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Una estrategia de calidad orientada a cuidar tu negocio
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Guía de Validación de sistemas informatizados Revisión en la Unión Europea Las guías de la EDQM entran en vigor en Agosto de 2018 Validación de sistemas informatizados Desde la adopción de la primera versión de la guía de “Validación de sistemas…
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Inspecciones de las Agencias Sanitarias Durante las inspecciones se encuentran desviaciones relacionadas con Data Integrity de aspectos que el usuario debería haber considerado en el diseño del uso y antes de entrar en validación. “Desafortunadamente”, la…
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Gestión de Riesgos Durante este año 2018 está previsto revisar el Capítulo 1 de las EU GMPs (Sistema de Calidad farmacéutico). El objetivo de esta revisión es “redactar una propuesta para enmendar el capítulo con el fin de alentar a la industria a adoptar…
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Desarrollo, optimización y validación de métodos analíticos aplicando la estrategia QbD y la gestión del ciclo de vida Barcelona, 02 de Octubre 2018 Madrid, 04 de Octubre 2018 La aplicación de los criterios para el desarrollo farmacéutico de ICH Q8, y por…
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Requisitos regulatorios y modelos estadísticos aplicados al análisis de datos de los estudios de estabilidad Barcelona, 30 de Octubre 2018 Madrid, 31 de Octubre 2018 OBJETIVOS DEL CURSO: Detalle de los principales conceptos sobre estabilidad de…
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Análisis práctico de los efectos acumulativos que dan lugar al incidente que se cataloga como un error humano. Barcelona, 27 de Noviembre 2018 Madrid, 28 de Noviembre 2018 Estudiaremos las causas raíz del error humano y sus diferentes niveles, desde el…
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Aplicación práctica de los métodos estadísticos de control de procesos más relevantes y aplicables para la industria farmacéutica Barcelona, 03 de Julio 2018 Madrid, 05 de Julio 2018 Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las…
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Análisis de las diferentes opciones y sistemas de barrera y protección de procesos Barcelona, 05 de Junio 2018 Madrid, 07 de Junio 2018 ¿Sabías que la tecnología de aislamiento brinda ahorros demostrables en el costo de operación en comparación con las…
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Aplicación del ciclo de vida de la validación de procesos a la fabricación de formas sólidas orales y productos semisólidos. Barcelona, 08 de Mayo 2018 Madrid, 10 de Mayo 2018 Comprimidos, grageas, comprimidos recubiertos, comprimidos entéricos,…
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Uso de las radiaciones esterilizantes en la fabricación industrial de medicamentos. Barcelona, 26 de Noviembre 2018 La radiación ionizante es un método aceptado por las autoridades sanitarias para esterilización terminal, siempre y cuando el producto sea…
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