Profile cover photo
Profile photo
Регистр БАД
3 followers -
Справочник о БАД
Справочник о БАД

3 followers
About
Posts

Post has attachment
БАД - это лекарство или нет?

Официальный ответ специалистов следующий: http://registrbad.ru/bad/faq.php?id=72 биологически активные добавки (БАД) - композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами.

Общепринято считать, что БАД - это нутрицевтики и парафармацевтики.
Нутрицевтики - ис¬точники пищевых веществ в дозах, не превышающих шести суточных потребностей человека. Парафармацевтики - ис¬точники пищевых веществ в которых до¬зировка активных веществ ниже терапевтичес¬кой .
Если дозировки активных веществ превышают упомянутые выше - это уже лекарст¬во. Но приведенная выписка будет интересна скорее врачам. Обычные поку¬патели лекарства с БАД не перепута¬ют, так как в аптеках и киосках они должны иметь раз¬дельные витрины.
Суточная потребность (доза) - количество вещества, необходимое для сохранения 98% населения здоровыми или количество вещества, способное не допустить дефицита питательных веществ у 98% людей различных возрастных групп. Суточная доза - минимум активных веществ, необходимый для предотвращения заболеваний, связанных с их недостатком.
Терапевтическими дозами называют дозы, в которых вещество используют в профилактических целях. Различают разовые дозы, суточные, курсовые, терапевтические,ударные.

В последнее время к БАД специалистами причисляются также пробиотики (эубиотики). Пробиотики (синоним эубиотики) —это живые микроорганизмы, которые могут быть включены в состав различных пищевых продуктов, лекарственных препаратов и пищевых добавок. Пробиотики - непатогенные для человека бактерии или микроорганизмы, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и обеспечивающие восстановление нормальной микрофлоры человека или выполняющие другие полезные для человека функции.

Post has attachment
Сертификат на совесть.
Авторская программа Аркадия Мамонтова на канале "Россия 1".
В настоящее время без сертификата соответствия на рынок сбыта не попадет ни один товар или продукция начиная "... от хлебного батона и до космической ракеты ..."
Попытка разобраться в процессе сертификации продукции - важнейшем процессе, подделка которого может стать опасной для общества представлена в этом материале...
Сертификация продукции. На первый взгляд, рутинная работа обычной контролирующей структуры, которая обязана проверять качество всего на соответствие заявленному всему.
Страна производства: Россия
Год производства: 2018
Продюсеры: Аркадий Мамонтов

https://www.youtube.com/watch?v=qYMwdu-syQY
Photo

Post has attachment
В сети «Интернет» http://registrbad.ru/bad/articles.php?id=68 размещена информация о реализации препарата «Slim Pills». Как сообщается, Управление Роспотребнадзора вместо жесткого запрета противозаконного оборота БАД соизволило лишь деликатно напомнить потребителям о сути факта и предупредить о необходимости отказаться от приобретения через сеть «Интернет» и употребления указанного препарата.

Приводим дословную публикацию http://18.rospotrebnadzor.ru/content/434/77635/
<...>
Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике сообщает, что согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека указанный препарат не зарегистрирован в реестре свидетельств о государственной регистрации в единой форме Таможенного союза (российская часть) в качестве специализированного пищевого продукта, в том числе биологически активной добавки к пище, и не разрешен к обороту на территории Российской Федерации как пищевой продукт или лекарственное средство.
Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике предупреждает о необходимости отказаться от приобретения через сеть «Интернет» и употребления указанного препарата.
<...>

Не правда ли достойная реакция на противозаконное деяние одного из субъктов рынка БАД...?

А сколько таких субъектов открыто торгуют БАДами в сети интернет - дистанционная торговля http://registrbad.ru/bad/faq.php?id=67 - достаточно критично характеризуется в справочнике "Регистр БАД".
В ТОРе 50 длительное время по запросу ключевого слова "БАД" в ПС Яндекс лидируют только подобные торгаши.

И почему отмалчивается достойнейшее СРО НПП БАД, то бишь по современному, СРО «Союз производителей БАД к пище», это ведь оно продекларировало "защиту интересов ответственных производителей БАД", ну и, соответственно, потребителей этой продукции.

Яндекс делает свое дело, свой бизнес - это понятно. Меры по блокировке таких продавцов можно предпринять только по прямому указанию контролирующих органов. Вот и возникает вопрос почему молчит Роспотребнадзор РФ, ФАС, ГД, наконец, там сейчас есть как минимум два известных борца с незаконным оборотом БАД и ЛС.

Post has attachment

Post has attachment
ЕЭК помогла производителям БАД отстоять свои права

К содержанию этикеток биологически-активных добавок к пище (БАД), реализуемых в Российской Федерации, не должны предъявляться дополнительные требования национальных законодательств сверх тех, что предусмотрены техническими регламентами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). http://registrbad.ru/bad/articles.php?id=67

Требования к оформлению и содержанию этикетки на БАД: http://www.registrbad.ru/bad/laws.php?id=52

• надпись «Биологически активная добавка к пище»;
• название БАД к пище; надпись «Не является лекарством»;
• ингредиентный состав вместе со вспомогательными компонентами;
• форма выпуска и упаковка; область применения, с указанием того, источником каких пищевых биологически активных веществ является БАД;
• процент от адекватного уровня потребления; дозировка;
• рекомендации по применению;
• противопоказания;
• условия хранения, срок годности;
• сведения о реализации в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов;
• номер технических условий (для отечественных БАД);
• название организации изготовителя и ее юридический адрес (для импортируемых на территорию Российской Федерации продуктов страна происхождения и наименование фирмы изготовителя);
• номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации;
• реквизиты и контактный телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей.

Ряд производителей обратились в Комиссию с просьбой «поставить точку» в споре с контролирующими реализацию БАД государственными органами, так как спорная ситуация ведет к возникновению барьера в деловых отношениях.

Согласно представленной информации, во многих городах и населенных пунктах России территориальные подразделения Роспотребнадзора штрафовали аптеки за отсутствие на этикетках БАД номеров технических условий и свидетельства государственной регистрации, соответствующая информация должна быть представлена согласно российским Санитарным правилам и нормам. При этом продукция изымалась из обращения, хотя БАД соответствовали требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Специалисты ЕЭК заявили, что выпускаемые в обращение на территории стран ЕАЭС БАД должны соответствовать техническим регламентам Союза и дополнительные требования к ним предъявляться национальным законодательством не могут. С мнением бизнеса и Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) согласились представители Роспотребнадзора, присутствующие на совещании, организованном Департаментом функционирования внутренних рынков ЕЭК.
https://barriers.eaeunion.org
Photo

Post has attachment
Динамика аптечного рынка БАД за 14 неделю 2018 года
Оперативная информация о динамике аптечных продаж от DSM Group.
Сегодня данные за 14 неделю об аптечных продажах БАД. Так же, как и на прошлой неделе спад: -2,6% в упаковках, в рублях -2,2% БАД.
В формате year-to-date у БАД незначительный минус в упаковках -3,4%, но в рублях +3,9%.
Photo

Post has attachment
"Регистр БАД" www.registrbad.ru о БАД, свободных радикалах и антиоксидантах ...

Свободные радикалы - молекулы, потерявшие электрон, поэтому они очень активные. Из химии известно, что свободные радикалы - это частицы (как правило, неустойчивые), содержащие один или несколько неспаренных электронов на внешней электронной оболочке. Такие молекулы являются сильными окислителями, они могут повреждать молекулы, участвующие в метаболизме. Кислородные свободные радикалы наиболее опасны, поскольку они могут повреждать молекулы ДНК, в которых храниться наследственная информация. Они также могут спровоцировать развитие злокачественной опухоли и окислять холестерин, делая его еще более опасным для сосудов. Повышенные концентрации свободных радикалов ускоряют процесс старения организма и увеличивают риск развития около пятидесяти различных заболеваний. Антиоксиданты нейтрализуют большинство свободных радикалов, тем самым замедляя процессы старения организма и снижая риск возникновения многих заболеваний. Из Википедии - Антиоксида́нты (также антиокислители, консерванты) — вещества, которые подавляют окисление. Антиоксидантом может быть любое из многочисленных химических веществ, в том числе естественные продукты деятельности организма и питательные вещества, поступающие с пищей, которые могут нейтрализовать окислительное действие свободных радикалов и других веществ.. Хорошими антиоксидантами являются витамины С и Е, бета-каротин, альфа каротин, селен, кофермент Q10 и флавоноиды.

Photo

Post has attachment
"Регистр БАД" www.registrbad.ru высказывает свое видение проблемы продаж безрецептурных лекарств в магазинах и как это отразится на фармацевтическом рынке.
Обеспокоенность в изменении рынка высказывается экспертами «Реального времени» realnoevremya.ru/articles/90331-v-rossii-mogut-zakrytsya-do-poloviny-aptek#comments

Итак. Более 20-лет на прилавках аптек появился новый продукт питания - БАД. По правде сказать до этого в аптеках присутствовали и другие продукты питания. Все это аптеки устраивало, в плане конкуренции ничто не волновало, так как у них была цель - расширение рынка и увеличение продаж. Таким образом появление БАД на прилавках аптек не могло не радовать аптечное сообщество ...

Обратимся к простому анализу. Группа DSM дает информацию по обороту на рынке БАД 2004 и 2017 гг. Итак, объем российского аптечного рынка БАД в 2004 г. составил $128 млн. В натуральном выражении объем рынка БАД в 2004 г. составил 103,5 млн уп. По итогам 2017 г. коммерческий рынок БАД составил $650 млн., и в упаковках 340,7 млн. шт. Налицо пятикратный рост в денежном выражении и трехкратный в натуральном. Расчет приблизительный, так как не принимается во внимание возможные нарушения в обороте БАД. Считается, что рынок ЛС по сравнению с БАД более контролируемый. Аптекам такой рост конечно же был выгодным. В настоящее время предложение по продажам ЛС в торговых точках явно угрожает доходам аптечного рынка. Налицо успехи в работе лобби торговых сетей.

Скажем прямо - наличие конкуренции это хорошо. От этого выигрывает главная третья сторона, а именно потребитель. Пожелание к противоборствующим субъектам одно. Не пора ли обратить внимание на то, чем они торгуют - цена , качество, фальсификат и т.д.

Заключение. Торговые сети, понятно, хотят изменить ситуацию в свою сторону, откусить часть рынка у аптечного сообщества. Последним пришло время определяться - или по совокупности называться торговыми организациями и работать с продуктовым сегментом, или по прежнему оставаться аптеками и работать с лекарственными препаратами, увы - торговые сети серьезный конкурент ...

Post has attachment
"Регистр БАД" приводит выдержки из анализа российского рынка БАД предлагаемые в аналитическом обозрении розничного аудита от компании DSM Group.

Временной интервал декабрь 2016 г. - декабрь 2017 г.
Динамика потребления БАД из разных ценовых категорий в стоимостном выражении представлена на графике. Структура разных ценовых категорий на коммерческом аптечном рынке БАД России меняется , но различается незначительно.

Предполагается, что причиной отрицательной динамики потребления БАД является падение покупательской способности потребителей и роста цен. Что послужило переходу потребителей на относительно недорогие БАД.

Динамика средневзвешенной стоимости упаковки БАД в трех ценовых категориях за период 2016-2017 гг. остается положительной.

По прогнозам, среднегодовой темп прироста продаж биологически активных добавок (БАД) составит 2%, продажи в 2021 году достигнут 102,2 млрд руб. Одной из потенциальных угроз для роста может стать дальнейшее ухудшение экономической ситуации в стране, что приведет к продолжению снижения покупательной способности потребителей.

Photo

Post has attachment
"Регистр БАД" о документе План мероприятий "Развитие конкуренции в здравоохранении", направленный на развитие конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских услуг и биологически активных добавок .

Распоряжение Правительства РФ от 12.01.2018 N 9-р
Об утверждении плана мероприятий "дорожной карты" "Развитие конкуренции в здравоохранении"

<...>
IV. Рынки биологически активных добавок
Наименование мероприятия :

14. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения биологически активных добавок путем введения запрета на государственную регистрацию в качестве биологически активных добавок лекарственных средств или продуктов, имеющих в составе лекарственные средства, запрета на государственную регистрацию одноименных или похожих до степени смешения биологически активных добавок и лекарственных препаратов

Ожидаемый результат :

обращение в Евразийскую экономическую комиссию с предложением о внесении изменений в технические регламенты Таможенного союза ТР ТС 021/2011, 022/2011 в целях пресечения незаконного оборота биологически активных добавок и введения их потребителей в заблуждение относительно состава и свойств биологически активных добавок, обеспечения безопасности граждан

Ответственные исполнители (соисполнители) : Роспотребнадзор, Минздрав России, ФАС России
Срок реализации : сентябрь 2018 г.


<...>
15. Проведение ревизии всех ранее зарегистрированных биологически активных добавок, одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами

Ожидаемый результат :

разработка проекта рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии о принятии решения об изъятии из оборота биологически активных добавок, одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами, в том числе биологически активных добавок, зарегистрированных в государствах - членах Евразийского экономического союз


Ответственные исполнители (соисполнители) : Роспотребнадзор, ФАС России
Срок реализации : ноябрь 2021 г.



В перечне мероприятий:

- установление административной ответственности производителей биотехнологических и (или) орфанных лекарственных препаратов за непредоставление заинтересованным лицам по истечении 4 лет со дня государственной регистрации лекарственного препарата образцов таких лекарственных препаратов для проведения клинических исследований;
- разработка механизма допуска на российский рынок оригинальных лекарственных препаратов, прошедших клинические исследования и зарегистрированных в ЕС, США, Японии, предусматривающего в том числе их маркировку предупредительной надписью о том, что лекарственный препарат не прошел клинические исследования на территории РФ;

- установление административной ответственности производителей лекарственных препаратов за включение в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата недостоверной информации относительно свойств и характеристик лекарственного препарата, а также за невключение в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата актуальной информации относительно свойств и характеристик лекарственного препарата;
- проверка документов регистрационных досье на импортные лекарственные препараты на соответствие регистрационным досье на эти же лекарственные препараты, зарегистрированные за рубежом, а также проверка на соответствие регистрационных досье на референтные и воспроизведенные лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ;

- введение требования к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата, требования об информировании покупателей о наличии более дешевых аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и ценах на них;

- установление возможности получения статуса единственного поставщика только в отношении лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на территории РФ;

- введение требования о включении в техническую документацию медицинского изделия данных о сроке эксплуатации, в том числе по гарантийному обслуживанию, стоимости технического обслуживания и ремонта медицинского изделия, а также о стоимости обучения медицинских работников правилам применения и эксплуатации медицинского изделия;

- установление требования к указанию в документации о закупке медицинских изделий остаточного срока годности, выраженного определенным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого медицинские изделия сохраняют свою годность, либо конкретной датой, до которой медицинские изделия сохраняют пригодность для использования по назначению.

Полностью текст документа на http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_288096/
Photo
Wait while more posts are being loaded