Profile cover photo
Profile photo
Depharm, Информационный портал
83 followers -
Информационный портал и печатное издание
Информационный портал и печатное издание

83 followers
About
Depharm, Информационный портал's posts

Post has attachment
— Ablynx и Sanofi подписали соглашение на сумму до 2,8 млрд долл. —

ФРАНЦУЗСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Sanofi и бельгийская Ablynx подписали соглашение в области иммунологии, сообщает Reuters. По условиям соглашения, бельгийская компания может получить до 2,4 млрд евро (2,8 млрд долл.).

Соглашение позволит Sanofi расширить портфель экспериментальных препаратов на ранней стадии разработки.

Sanofi осуществит единовременный платеж в размере 23 млн евро и профинансирует научные исследования на сумму 8 млн евро. Основные платежи бельгийская компания получит в случае коммерческого успеха любых разработанных в рамках сотрудничества препаратов.

Sanofi получит доступ к восьми разрабатываемым Ablynx т. н. нанопрепаратам, выделенным из антител лам и верблюдов. Они предназначены для лечения иммуноопосредованных воспалительных заболеваний.

Акции Ablynx выросли более чем на 6%.

© Илья Дугин, pharmvestnik.ru

#depharm #фармпортал #Ablynx #Sanofi #фармбизнес

Photo

Post has attachment
— Shire Pharmaceuticals приобретает права на биспецифическое антитело для лечения гемофилии —

КОМПАНИЯ SHIRE ПРИОБРЕЛА У КОМПАНИИ Novimmune эксклюзивные всемирные права на инновационное биспецифическое антитело для лечения гемофилии A (включая пациентов с ингибиторами), в настоящее время находящееся на стадии доклинических исследований, сообщает PharmaTimes.

По условиям сделки, Shire возглавит разработку программы исследований для оптимизации и оценки полностью человеческого, биспецифического антитела IgG, таргетирующего комплексы FIXa и FX, созданного с целью имитации естественного механизма свертывания крови (фактор VIII).

По словам представителя компании, ее конечной целью является создание препарата, улучшающего и без того высокие показатели эффективности и безопасности данного класса факторов свертывания крови, полученные в результате длительных наблюдений.

Руководитель отдела глобальных исследований Shire Фриц Шайфлингердобавляет, что программа исследований базируется на компетенциях компании в разработке моноклональных антител и научном опыте в сфере гематологии.

Конкретные условия сделки с компанией Novimmune, которая является расширением условий подписанного компаниями в 2015 г. соглашения о создании и оценке биспецифических антител – миметиков к фактору VIII, не разглашаются.

© Татьяна Кублицкая, pharmvestnik.ru

#depharm #фармпортал #ShirePharmaceuticals #гемофилия

Photo

Post has attachment
— FDA одобряет новый препарат для лечения рака молочной железы компании Puma —

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ для лечения рака молочной железы (РМЖ) Nerlynx американской компании Puma Biotechnology получил «зеленый свет» от FDA, сообщает PharmaTimes.

Положительное решение регулятора позволяет компании продвигать данный препарат для лечения РМЖ на ранних стадиях у пациенток со сверхэкспрессией HER2/генной амплификацией после терапии препаратом Herceptin (trastuzumab) компании Roche.

Nerlynx (neratinib) – первый препарат для анти-HER2 терапии, одобренный FDA для использования в такой схеме лечения после того, как он продемонстрировал 34%-ное снижение риска рецидива инвазивной формы заболевания или смерти по сравнению с плацебо по результатам терапии в течение одного года.

Данные клинического исследования ExteNET продемонстрировали также, что через 2 года последующих наблюдений выживаемость без рецидива инвазивной формы заболевания составляет 94.2% у пациенток, получавших препарат, по сравнению с 91.9% пациенток, получавших плацебо.

©Татьяна Кублицкая, pharmvestnik.ru

#depharm #фармпортал #FDA #Puma

Photo

Post has attachment
— Первая доврачебная помощь при кровотечении из носа —

В БОЛЬШИНСТВЕ СЛУЧАЕВ остановить кровотечение из носа несложно. Для этого необходимо:

• Не паниковать. Волнение ускорит сердцебиение и как следствие, потеря крови увеличится.
• Необходимо присесть и наклонить голову вперед. Не стоит ложиться и закидывать голову назад. Существует заблуждение, что таким образом кровотечение остановится быстрее. Но на самом деле, человеку придется заглатывать кровь.
• Дышать глубоко. Вдох делать носом, выдох – ртом. Это поможет улучшить свертываемость крови.
• На переносицу необходимо приложить что-нибудь холодное, например пакетик со льдом или полотенце, смоченное в холодной воде. К ногам же, наоборот, прикладывают теплую грелку. Эти действия будут способствовать оттоку крови к ногам, где сосуды расширяться.
• Крылья носа нужно сдавить пальцами на несколько минут. В ноздрю можно поместить стерильный шарик из ваты, смоченный 3-% раствором перекиси водорода.
• В случае сильного кровотечения, рекомендуется выпить 1–2 чайных ложки 5–10 % раствора хлористого кальция (глюконат кальция, глицерофосфат), две таблетки викасола или другого кровоостанавливающего средства. Если под рукой нет вышеперечисленных средств, можно выпить 1–2 чайных ложки солёной воды.
• Если кровотечение не удается остановить, необходимо вызвать бригаду скорой помощи.

Подробнее → http://farm.depharm.net/news/pervaya-dovrachebnaya-pomosh-pri-krovotechenii-iz-nosa/

#depharm #фармпортал #перваяпомощь #перваядоврачебнаяпомощь #кровьизноса

Photo

Post has attachment
— Эксклюзивное право Takeda на препарат Velcade защищено патентом до 2022 г.—

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД США отменил решение, согласно которому отменялось действие основного патента компании Takeda на давно существующий на рынке блокбастер для лечения множественной миеломы Velcade, сообщает FiercePharma. Компания получила новые эксклюзивные права на препарат, что должно трансформироваться в значительные объемы продаж в долгосрочной перспективе.

Takeda получает эксклюзивный срок действия патентной защиты до 2022 г. вследствие решения суда, вынесенного в минувший понедельник. Апелляционный суд постановил, что решение окружного суда о признании недействительным основного патента на препарат Velcade было ошибочным. Согласно решению окружного суда, вынесенному в 2015 г., срок действия эксклюзивных прав на Velcade должен был истечь в ноябре.

Takeda в значительной степени зависит от доходов, генерируемых за счет продаж Velcade; однако, компания подготовилась к выходу на рынок дженериковых конкурентов в конце текущего года. В прошлом году продажи онкологического препарата принесли компании порядка 1 млрд долл. на рынке США. Теперь за счет доходов от Velcade компания может продолжать финансирование разработки новых препаратов и наращивать продажи нового перорального препарата для лечения множественной миеломы, Ninlaro, что позволит снивелировать потери, когда дженерики все-таки выйдут на рынок.

Данное судебное решение может потенциально придать сил компании Amgen, поскольку более дешевые дженерики препарата Velcade также составили бы конкуренцию ее препарату для лечения множественной миеломы Kyprolis, в то время как Amgen пытается расширить рынок сбыта. Хуже то, что препарату Kyprolis не удалось в прошлом году превзойти Velcade в клиническом исследовании у пациентов с впервые диагностированным заболеванием.

Среди компаний, оспаривавших эксклюзивные права Takeda, были Sandoz (подразделение Novartis), Mylan, Teva Pharmaceuticals, Glenmark, Sun Pharma и Hospira (подразделение Pfizer).

© Татьяна Кублицкая, pharmvestnik.ru

#depharm #фармпортал #Takeda #Velcade

Photo

Post has attachment
— Регуляторы США «завернули» препарат Evenity компаний Amgen и UCB —

РЕГУЛЯТОРЫ США отклонили регистрационную заявку компаний Amgen и UCB на препарат для укрепления костей Evenity для лечения женщин в постклимактерическом возрасте с остеопорозом, сообщает PharmaTimes.

FDA направило компаниям письмо о недостаточности данных (CRL) с запросом новых данных по безопасности и эффективности, полученным по результатам клинического исследования III фазы ARCH с использованием активного препарата в качестве контроля. Эти данные должны быть включены в регистрационное досье препарата в дополнение к данным плацебо-контролируемого исследования III фазы FRAME.

FDA также запросило включения в повторную заявку на регистрацию данных исследования III фазы BRIDGE, в котором осуществлялась оценка безопасности и эффективности препарата Evenity (romosozumab) у мужчин с остеопорозом.

© Татьяна Кублицкая, pharmvestnik.ru

#depharm #фармпортал #Evenity #FDA

Photo

Post has attachment
— Состоится семинар-тренинг, на котором рассмотрят валидацию аналитических методик и методик очистки —

ТЕМА: «Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик».

Автор и ведущая: Асмолова Наталья Николаевна - канд фарм. наук, профессор, эксперт Европейской фармакопеи.


КОГДА: 21 июля 2017.

ПРИМЕЧАНИЕ: По факту окончания вручаются сертификаты.

Подробнее → http://farm.depharm.net/study/validaciya-analiticheskih-metodik-i-metodik-ochistki/

#depharm #фармпортал #обучение #std #семинар #вебинар

Photo

Post has attachment
— Гослекслужба и Национальная полиция Украина подписали Меморандум о сотрудничестве —

3 июля 2017 была проведена рабочая встреча Председателя Гослекслужбы Натальи Гудзь с Председателем Нацполиции Сергеем Князевым.

Подробнее → http://farm.depharm.net/news/gosleksluzhba-i-nacionalnaya-policiya-ukraina-podpisali-memorandum-o-sotrudnichestve/

#depharm #фармпортал #Гослекслужба #Нацполиция

Photo

Post has attachment
— Опрос АМКУ относительно упрощенного механизма государственной регистрации ЛС −

С 2016 ГОДА В УКРАИНЕ ВВЕДЕН упрощенный механизм государственной регистрации определенных ЛС. Такой порядок содержит ряд отличий по сравнению со стандартной процедурой государственной регистрации ЛС, в частности, связанных с требованиями к документации, объемом и порядком экспертизы регистрационных материалов и сроков ее проведения.


С точки зрения законодательства о защите экономической конкуренции, упрощение процедуры вхождения на рынок взаимозаменяемых ЛС, может иметь положительное влияние для развития конкуренции на рынке ЛС с соответствующим международным непатентованным названием - МНН действующего вещества.


Одновременно с общим положительным влиянием на структуру соответствующих рынков ЛС, упрощенная процедура отдельных ЛС, может создавать для производителей взаимозаменяемых (аналогичных) ЛС неравные условия для их вступления в соответствующие рынки.


Антимонопольный комитет Украины продолжает исследование вопроса наличия / отсутствия негативного влияния введенных механизмов упрощенной регистрации ЛС на хозяйственную деятельность и обращается к участникам рынков ЛС с просьбой принять участие в опросе по ссылке https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdQ4oVyBQw4rsErqDGVLdjlbKnWn_Zy0h1C1g8flCubiyKQ6g/viewform.

#depharm #фармпортал #АМКУ #опрос

Photo

Post has attachment
— Valeant продает подразделение Obagi Medical Products −

КАНАДСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Valeant Pharmaceuticals International Inc. объявила о продаже подразделения Obagi Medical Products китайской компании Haitong International Zhonghua Finance Acquisition Fund I LP, сообщает MarketWatch. Сумма сделки – 190 млн долл.

Obagi Medical Products специализируется на разработке и производстве дерматологических препаратов, в частности для защиты кожи от преждевременного старения, лечения повреждений кожного покрова и других заболеваний. Они применяются также в пластической хирургии.

Сделку планируется завершить во 2-й половине года. Доходы от нее пойдут на погашение задолженностей по кредитам.

Автор: Илья Дугин, pharmvestnik.ru

#depharm #фармпортал #Valeant #ObagiMedicalProducts

Photo
Wait while more posts are being loaded