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Quality Systems Srl
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Leader in GMP compliance, training and consulting in Life Sciences
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PROGRAMMA LA TUA FORMAZIONE! Scarica il calendario dei corsi 2018!
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Scrivere #SOP efficaci è la base necessaria per svolgere molte delle attività aziendali. Le procedure permettono infatti all’organizzazione di avere #processi ripetibili ed affidabili.
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Un corso intensivo dedicato agli auditor di #farmacovigilanza per fornire una visione completa dell’intero processo di audit.
La giornata avrà un taglio estremamente pratico e stimolante che fornirà gli strumenti indispensabili per condurre un #audit e affrontare con la giusta preparazione le prossime ispezioni.
https://buff.ly/2v7qcBM
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Quali sono i requisiti richiesti dalla #ISO11607 per il #packaging dei dispositivi medici sterili?
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Il seminario, interamente dedicato alle #QP e a chi desidera diventarlo, offre l'occasione per confrontarsi con i docenti e i colleghi sulle novità #GMP e sulle ultime #tendenze del settore.
Con 8 crediti #ECM per tutte le professioni!!
https://buff.ly/2v6MUtP
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Le EU GMP dedicano un intero capitolo alla gestione di #reclami e #recall e invitano ad utilizzare i principi del Quality Risk Management nell’#investigazione dei difetti di #qualità e per la valutazione di recall e #CAPA.
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Il corso consentirà ai partecipanti di familiarizzare con il programma #MDSAP e di comprendere se gli attuali processi di gestione della #qualità sono compatibili con i requisiti del modello di #audit MSDAP.
https://buff.ly/2pSNZ2r
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L’ufficio per la #Qualità Farmaceutica FDA ha pubblicato il manuale “ Establishing #Impurity Acceptance #Criteria As Part of Specifications for NDAs, ANDAs, and BLAs Based on Clinical Relevance”, in vigore dal 18 gennaio.
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E’ stata pubblicata lo scorso dicembre la versione finale dell’ #Annex13, Detailed Commission guidelines on #GMP for #IMPs for human use. Le sezioni 10 e 11 della linea guida coprono l’argomento dei #reclami e dei #recall.
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